A diferencia de tratamientos como Wegovy y Mounjaro, se administra por vía oral una vez al día.
Una píldora de administración diaria para tratar la obesidad y el sobrepeso avanzó este viernes 16 de octubre en su proceso de autorización en Europa, donde varios de los tratamientos de mayor uso de esta clase se aplican mediante inyecciones.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó autorizar orforglipron, desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly.
El concepto favorable no significa que el medicamento ya esté aprobado. La recomendación deberá ser revisada por la Comisión Europea, responsable de adoptar la decisión sobre su autorización de comercialización en la Unión Europea.
Orforglipron actúa sobre el receptor GLP-1, relacionado con la regulación del apetito y la glucosa. Su principal diferencia frente a medicamentos como Wegovy y Mounjaro es que se administra por vía oral una vez al día y no mediante una inyección.
En uno de los ensayos clínicos de fase 3 presentados para respaldar su autorización, los participantes que recibieron la dosis más alta registraron una reducción promedio cercana al 12 % de su peso corporal después de 72 semanas de tratamiento.
Los resultados variaron según la dosis y las características de los participantes.
Entre los efectos adversos reportados con mayor frecuencia estuvieron náuseas, diarrea, estreñimiento y vómito, principalmente relacionados con el sistema gastrointestinal.
La eventual autorización de una alternativa oral ampliaría la competencia en un mercado en el que medicamentos inyectables para la obesidad y la diabetes han registrado una elevada demanda.
Sin embargo, la recomendación del comité europeo todavía no permite establecer cuándo estaría disponible el medicamento, cuál sería su precio o qué cobertura tendría en los diferentes sistemas de salud.
Una eventual comercialización en Colombia requeriría, además, cumplir el procedimiento de autorización correspondiente ante el Invima.
